5·20临床试验日 | 全面布局AI，Medidata以数智创新构筑临床试验体验新范式

  中国，上海——全球临床试验日之际，达索系统旗下品牌、领先的生命科学行业临床试验解决方案提供商Medidata发起一系列临床试验日活动。Medidata中国员工也参与其中，回顾临床试验从“纸”到“云’的颠覆性变革，提升员工对于日常工作的价值认同，同时展望未来依托人工智能等创新科技提升试验数智化程度、赋能以患者、数据和试验为核心的全方位体验的蓝图。

  “我们为能与所有怀揣共同理想的临研人协同攻坚、并肩共创而感到自豪。”达索系统Medidata及生命科学副总裁、大中华区总经理、APAC国际CRO业务拓展负责人李威表示：“值此国际临床试验日之际，我谨代表Medidata向所有为医药研发进步、人类健康赋能的临床参与者致敬!”

  从纸到云，开创临床试验数字化时代

  1747年5月20日，苏格兰海军军医詹姆斯·林德开展了著名的“坏血病临床试验”，开启现代临床试验的先河。为纪念这一历史性的时刻，5月20日这一天被定为“国际临床试验日”。临床试验自此成为有效循证医学证据、推动医学突破发展的必要手段。初始的临床试验依托手动数据输入和纸质数据存储，监管指南也同样基于繁杂的纸质流程。

  上世纪90年代中期，随着数字化技术的高速发展，为应对纸质资料导致的试验效率低下、数据准确性不足的挑战，临床试验数字化的序章由此开启。1999年，Medidata率先推出如今已被视为电子数据采集(EDC)系统“金标准”的Rave EDC，为提升临床试验数据管理效率、准确性和可扩展性提供了可能，进一步推动临床试验从传统纸质模式正式迈入数字化时代。

  2015年，Medidata正式进入中国，Medidata Rave EDC也在这一年正式在中国落地，这一经验证的解决方案以其在数据采集领域出色的表现迅速获得了本土信赖。此后，以Rave EDC为核心业务之一，Medidata深度参与到推动中国临床试验的数字化进程中，助力本土创新药企大幅提升国际竞争力。同时间，在政策规范和鼓励下，中国医药研发迎来高速发展的10年。

  数智加倍，人工智能技术为临床试验蓄力赋能

  随着全球数字化技术及硬件能力的飞速迭代，智能手机、平板电脑等新技术广泛普及，电子临床结局评估(eCOA)，传感器等数字化解决方案应运而生。数据显示，近年来有近80%的研究运用eCOA，可穿戴传感设备也被不少研究纳入应用。临床试验正迈向更高的数智化和自动化。作为试验数智化的先行者和推动者，Medidata也致力推动中国试验的数字化变革，将eCOA等数字化解决方案“零时差”落地中国，并于2022年特别成立eCOA中国本土服务团队，因地制宜支持本土药企在全球的创新研发。

  临床试验数字化程度不断加深，伴随着的是新型数据源的持续拓展及临床试验数据量的指数级攀升。这也为人工智能(AI)及机器学习技术的井喷式发展提供了坚实的基础。在临床试验趋于复杂化、精准化的当下，AI技术能够基于历史数据从患者招募、试验设计、数据管理和运营优化等全方位辅助，重塑生命科学的研发效率、运行模式与成本构建。布局AI领域多年，Medidata正全面推动AI技术与Medidata Platform的深度融合，进一步驱动数据利用升级，研究过程优化与患者旅程革新。与此同时，Medidata也将致力以AI创新科技赋能中国本土创新药研发突破，助力中国创新药在全球市场乘风破浪。

  为爱而试，Medidata始终致力以数智创新增进人类健康

  去年，Medidata提出将推动临床试验新一轮的范式变革——以试验价值为导向，将Medidata 35个独立的产品矩阵整合为基于患者、数据、研究三大体验的生态系统，从而进一步释放试验数据价值，同时深度链接患者，将试验效率和质量并重，助力申办方和CRO加速试验成功。

  拯救生命、改善更多人的生命健康和生活质量是临床试验始终的出发点， Medidata始终致力于通过自身经验积累和数智创新助力更多新疗法突破重围。 Medidata在这一领域坚持了二十多年，并将为这一使命继续奋斗。

  李威谈到：“今年适逢Medidata正式进入中国十周年。过往十年，我们携手同行伙伴砥砺创新，持续以前沿数智科技和全球经验支持中国药物的研发创新，助力在华企业探索国际市场，给临床研发带去无限可能。未来，我们将继续践行‘赋能更智能的疗法，增进人类健康’的使命，兑现对中国患者和中国临床试验行业的承诺，助力构建更智能、更包容的临床试验生态，倾力满足中国乃至全球患者尚未得到满足的需求。”

编辑：侯敏