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Medidata与凌科药业拓展合作,Medidata eCOA解决方案凸显三大亮点助力新药研发

2022-12-14 15:17   来源:凤凰网

  中国,上海——法国达索系统全资子公司 Medidata与创新药研发公司凌科药业(杭州)有限公司(以下简称“凌科药业”)近日共同宣布,将强强联手拓展合作新范畴。此次合作,Medidata eCOA (电子临床结果评估), Rave EDC(电子数据采集)以及RTSM(随机和试验药物供应管理)解决方案将被应用于凌科药业LNK01003 活动性溃疡性结肠炎IIa期试验。依靠Medidata eCOA中国专业服务团队以及Medidata统一平台的优势,Medidata将全力支持凌科药业优化其临床试验运营,赋能试验的高效高质开展。

  凌科药业致力于开发治疗癌症及免疫和炎症性疾病的新药。至今为止,凌科药业已自主开发多款临床新药,其中Medidata曾多次为其研发项目提供支持,此次携手正是基于双方过往成功的合作经验。

  疫情常态化背景下,数字化创新技术发展迅速,临床数字化优势凸显,凌科药业在内的一批药企正利用远程化、人工智能、机器学习等创新技术提升药物研发的效率,加深临床试验洞察。启用Medidata eCOA是凌科药业探索远程智能试验(DCT)的一大体现。

  项目中, Medidata eCOA, Rave EDC以及RTSM解决方案将发挥整合集成优势,助力临床试验质量优化和效率提升。其中,Medidata eCOA解决方案主要有以下3个突出亮点,包括患者自报的研究主要和次要终点在内的数据采集,优化试验数据质量以及提高患者依从性;项目涉及的Mayo评分量表取自经过Medidata 预验证的 eCOA量表库节省了问卷本土化及验证的时间成本,助力缩短研究时间;以及Medidata eCOA中国专业服务团队的全程投入,为项目提供定制的本地化解决方案。

  凌科药业首席开发官吴昱博士表示:“非常高兴能与Medidata深化合作。近年来,凌科药业拥抱数字化创新,致力于满足未被满足的临床需求,以差异化的创新惠及全球患者。依托Medidata业界领先的统一平台,我们能够优化数据采集管理,尤其是在经验丰富的Medidata eCOA中国专业服务团队的支持下,缩减项目启动周期。此次,凌科药业大胆应用BYOD模式,希望在提升患者体验的同时,满足高质量试验数据的要求。我们非常期待与Medidata eCOA中国专业服务团队协同合作,通过Medidata坚实的数据库和专业经验,赋能凌科药业在活动性溃疡性结肠炎领域的研发。”

  达索系统Medidata中国区总经理李威女士表示:“Medidata与凌科药业有着良好的合作基础,非常荣幸能再续前缘,迈入合作的新阶段,这是对Medidata解决方案和服务团队的信赖和认可。Medidata深刻了解申办方、CRO及患者的需求,并以此作为自身技术创新的基石。在此次合作中,很高兴Medidata eCOA中国专业服务团队的参与全程。我们将一如既往依托前沿的临床解决方案和理念,助力提升临床研究的效率,帮助患者获益。”

  Medidata是达索系统的全资子公司,达索系统的3DEXPERIENCE平台致力于引领生命科学行业在个性化医疗时代中的数字化转型,它是首个覆盖端到端、从研究到商业化全流程的科学商业平台。

  关于Medidata

  Medidata 正在引领生命科学的数字化转型,为数百万患者带来希望。Medidata 帮助生成证据和洞见,助力制药公司、生物科技公司、医疗器械公司、诊断公司和学术研究人员加速创造价值,最大限度地降低风险并优化结果。目前,作为全球备受信赖的临床开发、商业化和真实世界数据平台,Medidata平台已为全球2000+家客户和合作伙伴所采用,拥有超过1,000,000名注册用户。Medidata 是 Dassault Systèmes 旗下公司(巴黎泛欧交易所:FR0014003TT8, DSY.PA),总部位于纽约市,并在全球众多国家和地区设立分公司,满足当地客户的需求。2015年,Medidata正式进入中国市场并在北京、上海成立分公司,为中国客户提供即时、专业的服务。

  关于达索系统

  作为一家为全球客户提供3DEXPERIENCE解决方案的行业领导者,达索系统致力于成为人类发展进程的催化剂。我们为企业和客户提供可协同的3D虚拟空间来推动可持续创新。利用达索系统的3DEXPERIENCE平台和行业解决方案,我们的客户对真实世界进行数字孪生,从而突破创新、学习和生产的界限,为患者、居民和消费者打造了一个更可持续的世界。达索系统为140多个国家超过30万个不同行业、不同规模的客户带来价值。

  达索系统保留所有权。3DEXPERIENCE、Compass图标、3DS徽标、CATIA、BIOVIA、GEOVIA、SOLIDWORKS、3DVIA、ENOVIA、NETVIBES、MEDIDATA、CENTRIC PLM、3DEXCITE、SIMULIA、DELMIA和IFWE是达索系统(法国“société européenne”凡尔赛商业注册号 # B 322 306 440)或其子公司在美国和/或其他国家或地区的注册商标。

  关于凌科药业

  凌科药业是一家处于临床阶段的创新药研发公司,致力于发现和开发用于治疗癌症以及免疫和炎症性疾病的新药。凌科药业由来自辉瑞(Pfizer)、默克(Merck)和强生(Johnson & Johnson)的资深药物研发专家和高管共同创立,他们在药物研发方面累计总共超过数十年的丰富经验。在更高目标的驱动下,凌科药业旨在成为市场领导者,通过开发创新疗法,应对未被满足的医疗需求。至今为止,凌科药业已经开发出多款自主研发的临床新药, 开启了多个国内外产品合作,并独立或携手国际合作伙伴在全球展开了多个临床实验。

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编辑:侯敏

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